酵素调配系统

酵素调配系统 
一、不锈钢配液罐的定义:
配液罐又称配制罐、调配罐,是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的不锈钢混合搅拌容器,广泛适用于乳品、制药、生物工程、食品等生产中环节,也是制药行业的大输液、小针剂等必用的药液配制设备。
二、不锈钢配液罐的组成:
一般为全密封、立式结构的卫生洁净型容器,具有可加热、冷却、保温、搅拌等功能。具有加热或冷却功能的配液罐罐体设有夹套,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配。配液罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等。
三、不锈钢配液罐的功能:
适用于中药、食品、化工行业的液体物料的配制和贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于适宜温度下,是针剂、大输液、药液浓配、稀配的首选设备。同时配液罐用于中西药提取或配比溶液的合成、酸碱中和、分解后处理等反应之用。不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。
可设计自动的控制系统,包括进料、出料、控温、搅拌、PH值调整、称重计量、液位计量等过程控制,降低劳动强度,使配液过程实现全自动控制。
四、结构特性:
1、配液罐罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm);
2、工艺接口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角。
3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能。
4、可采用机械搅拌或磁力搅拌,搅拌形式多用浆叶或推进叶轮式或者锚式。
5、内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光处理,易清洗,不留死角。
6、加热夹套可采用全夹套式或半管式或蜂窝式。
7、可配有温度显示控制系统及液位显示系统。
8、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP的要求。
9、设备密封采用特殊的卫生级机械密封,确保物料不受污染。
五、管口配置:
罐体配有人孔、进料口、出料口、视镜、射灯、呼吸口、CIP(配卫生万向清洗球)、SIP口、无菌取样口、温度表、温度传感器、冷热介质进出口等工艺管口。
管口可按工艺进行设计、制造。管口方位、大小可根据具体工艺和物料特性、流速等确定。
六、参数选型:
公称容积 100L 300L 500L 1000L 2000L 3000L 5000L 10000L
内径尺寸(mm) 500 800 900 1100 1400 1500 1800 2100
换热面积(m2) 0.9 2.0 2.7 4.5 7.5 10.0 13.5 22
搅拌功率(KW) 0.55 0.75 1.5 3.0 4.0 5.5 7.5 11.0
转速(r/m) 定速或变频调速
搅拌形式 按物料性质设计制造
工作压力(Mpa) 按工艺条件设计制造
工作温度℃ 0-200°
夹套加热/冷却介质 蒸汽/冷却水/其他冷媒如乙二醇、硅油
计量方式 称重配液或者液位计量或流量计量
保温材料 聚氨酯/岩棉
管口配置 满足条件下可按需进行设计
罐体材质 SUS304/316L

七、制造和验收标准:
《钢制压力容器》GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、客户需求说明、SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO14644–1、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
八、订购选型需提供参数:
设计选型时需明确物料的特性、使用工况、组件配套范围等,详细可电询。


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