酵素调配系统
一、不锈钢配液罐的定义:
配液罐又称配制罐、调配罐,是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的不锈钢混合搅拌容器,广泛适用于乳品、制药、生物工程、食品等生产中环节,也是制药行业的大输液、小针剂等必用的药液配制设备。
二、不锈钢配液罐的组成:
一般为全密封、立式结构的卫生洁净型容器,具有可加热、冷却、保温、搅拌等功能。具有加热或冷却功能的配液罐罐体设有夹套,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配。配液罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等。
三、不锈钢配液罐的功能:
适用于中药、食品、化工行业的液体物料的配制和贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于适宜温度下,是针剂、大输液、药液浓配、稀配的首选设备。同时配液罐用于中西药提取或配比溶液的合成、酸碱中和、分解后处理等反应之用。不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。
可设计自动的控制系统,包括进料、出料、控温、搅拌、PH值调整、称重计量、液位计量等过程控制,降低劳动强度,使配液过程实现全自动控制。
四、结构特性:
1、配液罐罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm);
2、工艺接口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角。
3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能。
4、可采用机械搅拌或磁力搅拌,搅拌形式多用浆叶或推进叶轮式或者锚式。
5、内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光处理,易清洗,不留死角。
6、加热夹套可采用全夹套式或半管式或蜂窝式。
7、可配有温度显示控制系统及液位显示系统。
8、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP的要求。
9、设备密封采用特殊的卫生级机械密封,确保物料不受污染。
五、管口配置:
罐体配有人孔、进料口、出料口、视镜、射灯、呼吸口、CIP(配卫生万向清洗球)、SIP口、无菌取样口、温度表、温度传感器、冷热介质进出口等工艺管口。
管口可按工艺进行设计、制造。管口方位、大小可根据具体工艺和物料特性、流速等确定。
六、参数选型:
公称容积 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
换热面积(m2) | 0.9 | 2.0 | 2.7 | 4.5 | 7.5 | 10.0 | 13.5 | 22 |
搅拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(Mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度℃ | 0-200° | |||||||
夹套加热/冷却介质 | 蒸汽/冷却水/其他冷媒如乙二醇、硅油 | |||||||
计量方式 | 称重配液或者液位计量或流量计量 | |||||||
保温材料 | 聚氨酯/岩棉 | |||||||
管口配置 | 满足条件下可按需进行设计 | |||||||
罐体材质 | SUS304/316L |
七、制造和验收标准:
《钢制压力容器》GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、客户需求说明、SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO14644–1、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
八、订购选型需提供参数:
设计选型时需明确物料的特性、使用工况、组件配套范围等,详细可电询。
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